【医业网据docguide.com2002年5月5日新奥尔良讯】对三个安慰剂对照试验的汇总分析显示,缓释型帕罗西汀(paxilcr)可有效减轻月经前焦虑障碍(pmdd)的症状。该资料在美国妇产科学会第51届年会上提交。
“这些试验的设计相同”,研究者及提交者、美国耶鲁大学医学院的精神病学副教授杨克斯(kimberlyyonkers)说,“因此我们相信汇总分析将帮助我们检查12.5-25mg剂量的有效性、耐受性变化。实际上,我们发现12.5mg组的女性副反应率和退出率最低”。
三组共1,030名病人按视觉模拟量表(vas)的11项内容记录了pmdd症状,包括应激性、抑郁情绪、情绪脆弱性、兴趣降低、注意力集中困难、没有精力、食欲改变、睡眠型式变化、感情失控和身体症状等。用平均vas-情绪分(四个主要项目――应激性、紧张度、情绪脆弱性和抑郁情绪――的平均分)从基线值到终末点的变化来表明主要有效性。次要有效性测量措施有总vas分、身体症状(乳房压痛/肿胀、头痛、胀感)及职业和社会功能等。
试验结束时,研究者发现,12.5mg组和25mg组病人在vas分和身体症状上均明显好过安慰剂组(p<0.001)。次要测量法席汉氏残疾量表(sds)得到了对病人工作、社会、家庭生活损害的综合结果:前两组与安慰组之间也有明显差异(12.5mg组对安慰剂组的均差为-2.5,95%的信任区间,p<0.001;25mg组对安慰剂组的均差为-3.3,95%的信任区间,p<0.001)。三个月经周期间,恶心和无力等反应使得25mg组病人退出试验的比12.5mg组和安慰剂组较多。
研究者总结,“缓释型帕罗西汀可有效治疗pmdd的主要精神症状、有关的身体症状和社会功能损害,病人耐受良好,因为副反应而退出者很少,特别是对使用12.5mg三个周期的病人”。